1. 二类医疗器械经营备案有效期为几年
医疗器械生产企业许可证有效期为5年。《医疗器械监督管理条例》第二十二条规定,从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向当地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可证。医疗器械生产许可证有效期为5年。
2. 汽车二级维修企业如何办理环评手续?
先向交通管理部门申请,交通管理部门根据您的工厂规模、设备、员工技术(职称)需要多少级能力,确定资质,交通管理部门的证书先办理。然后申请工商执照。
一、办事程序
申请、审核、登记、发证
二、申请材料
①申报二类维修企业申报材料
申请书(注明申请类别、主修车型、经营地址、联系电话及法定代表人或具体负责人);
2.可行性报告;
3、汽车维修企业开业审批表;
乡镇以上人民政府证明;
5、工商行政管理部门企业名称先核准通知书;
6、房产证、房屋租赁协议及合同;
7、厂区、厂房平面图;
8.证明材料(法人身份证复印件、设备采购发票复印件、资金证明、管理制度、企业技术人员资质证书及花名册)
3. 申请汽车二级维修资格需要办理哪些手续?
您的驾照
驾驶证
汽车证件
4. 二类医疗器械备案有效期为几年
有效期为五年。
根据《医疗器械生产监督管理办法》,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,确保医疗器械安全有效。
根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条,《医疗器械生产许可证》有效期为5年,说明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期。
(4)二级维修备案需要多长时间才能扩展阅读?
为满足临床实践中罕见的特殊个性化需求,规范定制医疗器械的监督管理,确保定制医疗器械的安全性和有效性。
国家食品药品监督管理局和国家卫生委员会联合发布了《关于发布的》<定制医疗器械监督管理规定(试行)>自2020年1月1日起,公告(以下简称《规定》)正式实施。
本规定分为总则、备案管理、设计加工、使用管理、监督管理和附件6章35条,明确了定制医疗器械的定义、备案、设计、监督管理要求。
考虑到定制医疗器械仅用于特定患者,数量很少,难以通过现行的注册管理模式进行注册,定明确定制医疗器械的记录管理,定制医疗器械制造商和医疗机构共同作为记录人。
5. 办理二类汽车维修资质需要多少手续?
汽车维修企业等级的含义:
根据原交通部(GB/T 16739.1-3-1997)汽车维修企业分为三类。
一类:从事汽车大修和总成维修,也可从事汽车维修、小修和专项维修
二类: 从事汽车一、二级维修和汽车小修;
三类: 专门从事汽车专项维修保养,如车身、油漆、装饰座垫等。
水箱、轮胎、曲轴研磨、镗缸、电气等专项维修;
通过对上述三类的划分,我们可以大致了解他们应该具备的专业技术人员、组织管理、设施设备、业务规模等。
2004年,交通部发布了新的公告(GB/T16739.1-2-2004年)部颁布了一些调整原标准的标准。主要内容是一、二级企业维修项目、技术人员、设施设备的定义趋于模糊,但业务规模和设备外包要求不同。
一般来说,能够从事整车大修和总成维修的技术水平高于只能从事维修和专项维修的技术水平。就像省级医院和乡镇医院能完成的手术范围不一样。
根据新颁布的国家标准《汽车维修开业条件》 (GB/T16739.1-.2-2004年)规定,汽车修理厂分为一类、二类和三类维修企业。现场、技术管理人员、技术人员、专用设备、机具等各类维修企业的条件都有相应的要求。
具体程序为:
1. 向所在地区提交书面申请.县交通局汽车维修管理办公室(以下简称汽车维修办公室)将根据您的申请向您提交一套完整的格式申报材料,然后仔细填写。
2. 汽修办管理人员到现场(汽修厂)检查软硬件设施是否符合您申请的开业条件,并指出应进行哪些整改和补充。
3. 汽修验收符合开业条件后颁发《x汽车维修经营许可证。
4. 凭《X向当地工商行政管理部门申请工商营业执照。
5. 凭《工商营业执照》向当地税务管理部门申报‘税务登记’。
亲爱的朋友们,我的回答可能会帮助你们。如果您想申请二级(车辆维修),专用维修设备的费用可能超过30万元,加上一般设备、现场、技术人员和起步配件的费用约为50万元--80万元。但是汽车维修行业的业务前景也不错,祝你成功。
需要注意的是:1.经营汽修厂的位置更为重要,最好位于交通交叉口,进出车辆方便,不受交通管理限制;2.汽修厂的技术水平和管理水平起点要高,因为没有特色的低档汽修厂很难生存;3.社会资源尽可能广泛,满足客户(尤其是公交车)的需求,做好优质服务,最大限度争取客户;4.聘请懂技术的人.会管理的专业人员负责汽修厂的日常管理,因为汽车维修是一个专业性很强的行业。.选择承包、租赁或转让现成的汽修厂比新成本节省了很多钱。
亲爱的朋友,我不知道你在哪里。也许我能帮助你。
6. 二类医疗器械经营记录 多长时间
二级业务备案快。按照市局网上服务指南做好资料后,到市局交资料。如果符合要求,当场给证书,一个月内核实。
7. 长春市办理二级医疗器械经营备案(变更)需要几天时间
一、在长春市办理二级医疗器械经营备案(变更)需携带以下材料申请:
1.一般需提供:第二类医疗器械经营备案变更表(电子版:原件1份;复印件0份;登录国家食品药品监督管理局医疗器械生产经营许可证(备案)信息系统,按要求填写并提交纸质材料;备案材料应完整、清晰、使用A印刷装订并附有目录,复印件加盖公章。
2.一般需提供:第二类医疗器械经营记录凭证(纸质:原件0份;复印件1份;登录国家食品药品监督管理局医疗器械生产经营许可证(记录)信息系统,按要求填写并提交纸质材料;记录材料应完整、清晰、使用A印刷装订并附有目录,复印件加盖公章。
3.一般需提供:法定代表人身份证明、企业负责人身份证明、质量负责人身份证明(纸质:原件1份;复印件0份;登录国家食品药品监督管理局医疗器械生产经营许可证(备案)信息系统,按要求填写并提交纸质材料;备案材料应完整、清晰,使用A印刷装订并附有目录,复印件加盖公章。
4.一般需提供:法定代表人学历证书或职称证书(纸质、电子版:原件1份;复印件0份;申请备案时,登录国家食品药品监督管理局医疗器械生产经营许可证(备案)信息系统,按要求填写并提交纸质材料;备案材料应完整、清晰、使用A印刷装订并附有目录,复印件加盖公章。
5.一般需提供:经办人授权证明等证明材料(电子版:原件0 份;复印件0 份;申请备案时,登录国家食品药品监督管理局医疗器械生产经营许可证(备案)信息系统,按要求填写并提交纸质材料;备案材料应完整、清晰、使用A印刷装订并附有目录,复印件加盖公章。
6.一般需提供:营业场所、仓库地址的地理位置、室内平面图(电子版:原件1份;复印件0份;登录国家食品药品监督管理局医疗器械生产经营许可证(备案)信息系统,按要求填写并提交纸质材料;备案材料应完整、清晰、使用A印刷装订并附有目录,复印件加盖公章。
7.一般需提供:营业场所房屋产权证明文件或租赁协议(附房屋产权证明文件)(电子版:原件0份;复印件1份;申请备案时,登录国家食品药品监督管理局医疗器械生产经营许可证(备案)信息系统,按要求填写并提交纸质材料;备案材料应完整、清晰、使用A印刷装订并附有目录,复印件加盖公章。
8.一般需提供:经营范围、经营模式说明(纸质、电子版:原件1份;复印件0份;登录国家食品药品监督管理局医疗器械生产经营许可证(备案)信息系统,按要求填写并提交纸质材料;备案材料应完整、清晰、使用A印刷装订并附有目录,复印件加盖公章。
9.一般需要提供:业务设施设备目录(电子版:原件0份;复印件0份;登录国家食品药品监督管理局医疗器械生产经营许可证(备案)信息系统,按要求填写并提交纸质材料;备案材料应完整、清晰,使用A印刷装订并附有目录,复印件加盖公章。
10.一般情况下,应提供:业务质量管理体系、工作程序等文件目录(电子版:原件0份;复印件0份;登录国家食品药品监督管理局医疗器械生产经营许可证(备案)信息系统,按要求填写并提交纸质材料;备案材料应完整、清晰、使用A印刷装订并附有目录,复印件加盖公章。
11.一般需提供:仓库房屋产权证明文件或租赁协议(附房屋产权证明文件)(电子版:原件0份;复印件1份;申请备案时,登录国家食品药品监督管理局医疗器械生产经营许可证(备案)信息系统,按要求填写并提交纸质材料;备案材料应完整、清晰、使用A印刷装订并附有目录,复印件加盖公章。
12.一般需提供:企业负责人学历证书或职称证书(纸质、电子版:原件1份;复印件0份;申请备案时,登录国家食品药品监督管理局医疗器械生产经营许可证(备案)信息系统,按要求填写并提交纸质材料;备案材料应完整、清晰、使用A印刷装订并附有目录,复印件加盖公章。
13.一般情况下,需提供:上传签字盖章的申请表扫描件(电子版:原件0份;复印件0份;申请备案时,登录国家食品药品监督管理局医疗器械生产经营许可证(备案)信息系统,按要求填写并提交纸质材料;备案材料应完整、清晰、使用A印刷装订并附有目录,复印件加盖公章。
14.一般需提供:营业执照或其他主体资格证书(纸质:原件0份;复印件1份;登录国家食品药品监督管理局医疗器械生产经营许可证(备案)信息系统,按要求填写并提交纸质材料;备案材料应完整、清晰、使用A印刷装订并附有目录,复印件加盖公章。
15.一般需提供:质量负责人学历证书或职称证书(纸质、电子版:原件1份;复印件0份;申请备案时,登录国家食品药品监督管理局医疗器械生产经营许可证(备案)信息系统,按要求填写并提交纸质材料;备案材料应完整、清晰、使用A印刷装订并附有目录,复印件加盖公章。
16.一般需提供:组织部门设置说明(纸质、电子版:原件1份;复印件0份;登录国家食品药品监督管理局医疗器械生产经营许可证(备案)信息系统,按要求填写并提交纸质材料;备案材料应完整、清晰、使用A印刷装订并附有目录,复印件加盖公章。
二、本事项收费情况:
不收费
三、办理时限
1个工作日
四、办理地址
注:如果您的户籍所在行政区域的政府服务中心或公共服务中心不在所列网点,请致电户籍所在地的政府服务中心或公共服务中心。
网点名称:农安县政府服务
网点名称:净月开发区政务服务中心 网点地址:长春净月生态街6666号 网点电话:04311-85213531 办公时间:冬季:8:30-16:00 夏季:8:30-16:30 周一至周五(法定节假日除外)
网点名称:双阳区政务服务中心 网点地址:长春市双阳区丁鹿广场南侧 网点电话:04311:-84285756 办公时间:冬季:8:30-16:00 夏季:8:30-16:30 周一至周五(法定节假日除外)
网点名称:榆树市政府服务中心 网点地址:榆树市政府服务中心(榆树市政府东南) 网点电话:0431-8383541 办公时间:8:30-16:00 夏季:8:30-16:30 周一至周五(法定节假日除外)
网点名称:德惠市政务服务中心 网点地址:德惠市德兴路与惠新路交汇处西行100米 网点电话:0431-87000815 办公时间:8:30-16:00 夏季:8:30-16:30 周一至周五(法定节假日除外)
网点名称:九台区政务服务中心 网点地址:吉林省长春市九台区长路与福林街交汇民生大厦 网点电话:0431-81367322 办公时间:8:30-16:00 夏季:8:30-16:30 周一至周五(法定节假日除外)
网点名称:高新区政府服务中心 网点地址:长春高新区双创中心 网点电话:0431:-82532700 办公时间:8:30-16:00 夏季:8:30-16:30 周一至周五(法定节假日除外)
网点名称:朝阳区政务服务中心 网点地址:吉林省长春市延安街1149号 网点电话:0431-85090718 办公时间:8:30-16:00 夏季:8:30-16:30 周一至周五(法定节假日除外)
网点名称:二道区政务服务中心 网点地址:长春市二道区惠工路与广德街交汇处惠工路799号 网点电话:0431-8917966 办公时间:冬季:8:30-16:00 夏季:8:30-16:30 周一至周五(法定节假日除外)
网点名称:长春市政务服务中心 网点地址:长春市普阳街3177号 网点电话:04311-88779017 办公时间:冬季:8:30-16:00 夏季:8:30-16:30 周一至周五(法定节假日除外)
网点名称:南关区政务服务中心 网点地址:长春市南关区家园路399号南关交警队东侧 网点电话:0431-89682700 办公时间:冬季:8:30-16:00 夏季:8:30-16:30 周一至周五(法定节假日除外)
网点名称:宽城区政务服务中心 网点地址:长春市宽城区富城路228号 网点电话:0431-89991639 冬季办公时间:8:30-16:00 夏季:8:30-16:30 周一至周五(法定节假日除外)
网点名称:莲花山区政务服务中心 网点地址:莲花山度假区泉眼镇雾九路1号 网点电话:0431-8136520 办公时间:冬季:9:00-16:30 夏天:9:00-17:00周一至周五(法定节假日除外)
网点名称:汽车开发区政务服务中心 网点地址:长春汽车开发区东风街7766号汽车开发区管委会 网点电话:0431-81501237 办公时间:冬季:8:30-16:00 夏季:8:30-16:30 周一至周五(法定节假日除外)
网点名称:绿园区政务服务中心 网点地址:吉林省长春市西安大路6665号 网点电话:0431-89625000 办公时间:8:30-16:00 夏季:8:30-16:30 周一至周五(法定节假日除外)
网点名称:农安县政务服务中心三楼 网点地址:吉林省长春市农安县龙府广场东侧德彪街1616号 网点电话:04311-83279001 办公时间:8:30-16:00 夏季:8:30-16:30 周一至周五(法定节假日除外)
8. 二类机动车维修资质
申请从事汽车维修业务或其他机动车维修业务的,应当符合下列专列条件:
(一)有适合其业务的维修车辆停车场和生产厂房。租赁场地应当有书面租赁合同,租赁期限不得少于一年。停车场和生产厂房面积按照国家标准《汽车维修行业开业条件》(GB/T16739)执行相关规定。
(2)有适合其业务的设备和设施。配备的计量设备应当符合国家有关技术标准的要求,并经法定检定机构批准。从事汽车维修业务的设备设施的具体要求,按照国家标准《汽车维修业开放条件》(GB/T16739)执行相关规定;从事其他机动车维修业务的设备设施的具体要求,参照国家标准《汽车维修业开业条件》(GB/T16739)执行,但所配备的设施设备应与其维修车型相适应。
9. 医疗器械二类备案最快多久?
材料合适,当天发证。