⑴ 医疗器械的经营范围可以填写所有类别吗?
不能是所有类别,一般存储条件不能满足,人员资格也很困难。例如,生物敷料和机械,质量负责人的专业要求不能相同,管理部门一般不认为你可以同时满足
⑵ 第二类、第三类医疗器械配件的销售、维护和服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》
二、三类医疗器械配件的销售、维修、服务需办理《医疗器械经营许可证》。
1.医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证书。设立第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;
2、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准设立第二、第三类医疗器械经营企业,并颁发《医疗器械经营企业许可证》;
3、无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得颁发《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年;
4.医疗器械配件一般为非医疗器械。如果配件也属于医疗器械,需要申请医疗器械营业执照。如果轮椅属于医疗器械,但轮椅的轮子不是医疗器械,显然不需要医疗器械营业执照进行销售、更换和维护;
5.但是,如果是组合式医疗器械,如果医疗器械由多种不同的医疗器械组成,则配件也属于另一种医疗器械,则需要申请《医疗器械营业执照》。
⑶如何填写2018年版医疗器械经营范围分类目录
现在是新版本的分类目录,直接按照那个对照填写。
⑷ 医疗器械销售公司的经营范围如何?
您公司的经营范围为:I类医疗器械,II类医疗器械,III类医疗器械。
⑸ 医疗器械营业执照 经营范围写什么?
医疗器械《营业执照》的经营范围为医疗器械。
⑹ 我公司经营范围为:医疗器械上门维修,五金配件销售。
是的,医疗器械的维护、安装和搬迁大多由生产者承担,第三方的责任需要明确,是委托授权还是具有生产和维护资质。有相应的条件变更增加项目可以,但毕竟,这是生活的关键,工作希望谨慎和负责。
⑺ 何填写医疗器械经营范围明细表?
按医疗器械监督管理规定分为三类。
第一类是指通过常规管理保证其安全性和有效性的医疗器械。
第二类是指应控制其安全性和有效性的医疗器械。
第三类是指植入人体;用于支持和维持生命;对人体有潜在危险,必须严格控制其安全性和有效性的医疗器械。
⑻ 医疗器械维修在医疗器械经营许可证经营范围内有限制吗
医疗器械维修,在医疗器械行业,应具有医疗器械维修工程师证书。医疗器械维修工程师分为助理医疗器械工程师、医疗器械工程师、高级医疗器械工程师三个级别。工程师的维护范围没有详细划分,主要是医疗设备的维护,负责各种医疗器械的现场安装、调试和维护服务;
接受投诉,解决售后技术使用问题。
电子加速器设备和影像科设备属于医疗器械的第三类业务范围,所以在办理许可证时要看清楚。
⑼ 医疗器械公司的经营范围
主要经营范围:Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ销售医疗器械,生产医疗器械,开发医疗器械技术。
III,II类别:医用超声仪器及相关设备、医用激光仪器设备、医用激光仪器设备、医用超声仪器及相关设备、X射线设备、手术室、急诊室、诊疗室设备及器具、口腔材料、医疗用品、X附属设备及射线部件。
II类别:医疗光学设备、仪器和内窥镜设备、口腔设备和设备、消毒灭菌设备和设备的批发和零售、医疗设备领域的技术开发和咨询。从事货物和技术的进出口业务。
(9)医疗器械维修经营范围如何写扩展阅读:
注意事项:
拟担任法定代表人和企业负责人的身份证、户口簿或者公安机关出具的相关证明、学历证明、健康证明。
拟办企业质量管理人员身份证、学历或专业技术职务证明复印件及简历、就业协议、健康证明。
拟办企业人员名册及健康证明。名册内容包括:姓名、性别、年龄、专业技术职务/学历、职务/职位。